無菌隔離分裝系統

系統簡介

　　無菌隔離分裝系統適用于無菌原料藥洗滌、過濾、結晶干燥（三合一）后的分裝壓蓋，系統集成干燥出料、無菌粉碎、混合、密閉轉運、分裝、壓蓋等設備，系統關鍵操作區采用ISPE推薦的RABS（限制性進入進出系統）無菌隔離保護，**程度減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險，符合新版GMP 要求。

根據不同無菌粉體生產工藝，系統集成以下功能設備

• 真空密閉轉運

• 無菌粉碎和整粒

• 自動提升混合

• 無菌分裝

• 自動軋蓋

• 器具轉運層流轉運

• αβ無菌轉移閥

• RABS/無菌隔離器

• 系統CIP/SIP系統

• 塵埃粒子在線監測